Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159214
   
Ime zdravila : Tysabri
Poimenovanje zdravila : Tysabri 150 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Tysabri 150 mg razt.za inj. brizga 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 brizga
Pakiranje :škatla z 2 napolnjenima injekcijskima brizgama
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : L04AG03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L04ZDRAVILA ZA ZAVIRANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L04AZdravila za zaviranje imunske odzivnosti
L04AGMonoklonska protitelesa
L04AG03natalizumab
 
Zadnja sprememba podatkov :22.03.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :1 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 natalizumab
150 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Zdravilo se uporablja za zdravljenje aktivne recidivne MS z negativnimi prognostičnimi dejavniki, kot je opredeljena s kliničnimi in radiološkimi značilnostmi. 2. Zdravilo se financira KO za bolezni živčevja Nevrološke klinike UKC Ljubljana, Kliniki za nevrologijo UKC Maribor, Nevrološkem oddelku SB Celje, Nevropsihiatričnem oddelku SB Novo mesto, Oddelku za interno medicino SB Izola, Odseku za nevrologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Internemu oddelku SB Jesenice, Internemu oddelku SB Murska Sobota, Internemu oddelku SB Ptuj in Oddelku za interno medicino SB Slovenj Gradec v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 08.09.2023
 
Velja od : 21.09.2023

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 1366,8 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-19/2021-3 19.04.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/06/346/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 22.03.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :